據(jù)“深圳衛(wèi)生監(jiān)督”近日發(fā)布消息:
(資料圖片)
南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所近期對轄區(qū)
部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店等單位
開展消毒產(chǎn)品專項(xiàng)檢查
重點(diǎn)抽查
使用或經(jīng)營的“消”字號產(chǎn)品
是否存在非法添加化學(xué)藥物及
標(biāo)簽(說明書)是否符合要求
檢查發(fā)現(xiàn)
有9家連鎖藥店
銷售的部分“消”字號
抗(抑)菌制劑類產(chǎn)品
外包裝盒及說明書不符合規(guī)范
如外包裝盒及說明書中出現(xiàn)
“每日3-4次”
“早、中、晚局部外擦”
“[主要成分]維生素E、XX”
等字樣
這一行為違反了《消毒管理辦法》
第三十一條第一款的規(guī)定
依據(jù)《消毒管理辦法》
第四十三條的規(guī)定
責(zé)令這9家藥店
立即改正違法行為
并予以罰款2500元的行政處罰
《消毒管理辦法》
第三十一條第一款
消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說明書)應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)定。
消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。
第四十三條
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。
請注意:
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號)規(guī)定:
第十四條:
抗(抑)菌劑最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注本規(guī)范第十三條規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌劑,還應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱;對指示菌的殺滅率大于等于90%的,可標(biāo)注“有殺菌作用”;對指示菌的抑菌率達(dá)到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的,可標(biāo)注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。
用于陰部粘膜的抗(抑)菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。
第十五條:
抗(抑)菌劑的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱;
(二)規(guī)格、劑型;
(三)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱;
(四)抑制或殺滅微生物類別;
(五)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(六)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進(jìn)口產(chǎn)品除外);
(七)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(八)使用范圍和使用方法;
(九)注意事項(xiàng);
(十)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);
(十一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
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更多關(guān)于消毒產(chǎn)品的細(xì)節(jié)
來帶大家扒一扒
比如
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書
常見的問題有哪些
有效成分及含量標(biāo)注錯(cuò)誤
01
消毒劑、抗(抑)菌劑、消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品等應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名;含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。
如戊二醛消毒劑應(yīng)標(biāo)注“戊二醛,2.0%~2.2%(W/W)”; 三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸,含有效氯45.0%~50.0%”(W/W);也可用g/L表示。
02
對于植物或其他無法標(biāo)注主要有效成分的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)注主要原料名稱(植物類應(yīng)標(biāo)注拉丁文名稱)及其在單位體積中原料的加入量。
03
消毒產(chǎn)品禁止標(biāo)注抗生素、激素等禁用成分。
如“甲硝唑”、“腎上腺皮質(zhì)激素”等等。
宣傳治療效果
01
應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述。
對指示微生物具有抑制、殺滅作用的,應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。
例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標(biāo)注“對化膿菌有殺滅作用”;對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用,可標(biāo)注“對病毒有滅活作用”。
02
禁止標(biāo)注各種疾病名稱和疾病癥狀。
如“牛皮癬”、“神經(jīng)性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。
03
禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別。
如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。
標(biāo)注未檢驗(yàn)的使用范圍和方法
01
應(yīng)明確、詳細(xì)列出產(chǎn)品使用方法。使用方法二種以上的,建議用表格表示。
02
消毒劑、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注作用對象,作用濃度(用有效成分含量表示)和配制方法、作用時(shí)間(以抑菌環(huán)試驗(yàn)為檢驗(yàn)方法的可不標(biāo)注時(shí)間)、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。
用于粘膜的消毒劑應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。
例如:戊二醛消毒液的使用范圍“適用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌”。
使用方法:
①使用前加入本品附帶的A劑(碳酸氫鈉),充分?jǐn)噭蛉芙猓辉偌尤敫綆У腂劑(亞硝酸鈉)溶解混勻。
②消毒方法:用原液擦拭、浸泡消毒物品20min~45min。
③滅菌方法:用原液浸泡待滅菌物品10h。
④消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用。
03
消毒器械應(yīng)標(biāo)注作用對象,殺菌因子強(qiáng)度、作用時(shí)間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。
例如:食具消毒柜的使用范圍“餐(飲)具的消毒、保潔”;使用方法“將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上;按電源和消毒鍵,指示燈同時(shí)啟亮;作用一個(gè)周期后,消毒指示燈滅,表示消毒結(jié)束。”
04
使用方法中禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對象。
如“每日X次”,“XX天為一療程,或遵醫(yī)囑”等等。
05
對于使用中可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。