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臨床階段生物制藥公司Alzamend Neuro (ALZN.US)周四表示,該公司已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了一份實(shí)驗(yàn)性新藥申請(qǐng),尋求批準(zhǔn)其用于治療阿爾茨海默病的免疫治療候選產(chǎn)品ALZN002的1/2A期試驗(yàn)。
Alzamend Neuro表示,該候選產(chǎn)品由樹突狀細(xì)胞或從單個(gè)患者身上提取的活化白細(xì)胞組成,這樣它們就可以在體外改造以阻止與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣β蛋白。
Alzamend Neuro在一份聲明中表示,1/2A期試驗(yàn)的目的是評(píng)估在20 - 30名輕度至中度阿爾茨海默病患者中,與安慰劑相比,多劑量遞增的ALZN002的安全性、耐受性和有效性。
周三,百健(BIIB.US)宣布,與日本衛(wèi)材共同開發(fā)的阿爾茨海默病生物藥物L(fēng)ecanemab在3期臨床試驗(yàn)中取得積極成果。受此消息影響,阿爾茨海默病概念股周三美股普遍收漲,Alzamend Neuro收漲6.31%。