5月19日,資本邦了解到,嘉和生物-B(06998.HK)宣布,GB263T(臨床試驗(yàn)編號(hào) :NCT05332574,一款創(chuàng)新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)的首次人體臨床試驗(yàn)(FIH)已完成首例患者給藥。
GB263T在十二個(gè)月的時(shí)間內(nèi)按照國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)完成了工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)、毒理及臨床用藥生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)等工作,遠(yuǎn)低于行業(yè)平均時(shí)長(zhǎng)。此外,該品種表達(dá)量高達(dá)5-6g/L,純度高達(dá)99.5%,產(chǎn)品品質(zhì)良好。
GB263T是全球首個(gè)EGFR/cMET/cMET三特異性抗體,靶向EGFR和兩個(gè)不同cMET表位,以提高安全性和有效性為目標(biāo)進(jìn)行合理設(shè)計(jì)。因此,GB263T為高度差異化的三特異性抗體,表現(xiàn)出多種作用機(jī)制,可同時(shí)抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號(hào)通路。
董事會(huì)預(yù)期GB263T聯(lián)合3代EGFR TKIs作為EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療具有卓越潛力。
截至發(fā)稿,嘉和生物-B漲3.37%,報(bào)3.37港元。