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當?shù)貢r間周三,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了TG Therapeutics(TGTX.US)的成人多發(fā)性硬化癥治療藥物ublituximab(Briumvi品牌)后,該股大幅反彈,漲幅約為19%。截至發(fā)稿,TGTherapeutics周三收漲8.18%,該股此前連續(xù)三個交易日下跌。
據(jù)FDA稱,CD20定向抗體將在美國上市,用于治療某些復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)的成年人。此前,ublituximab的生物制劑許可申請正在接受FDA的RMS審查,審批日期為12月28日。
11月,TG Therapeutics的首席執(zhí)行官MichaelWeiss曾表示,該公司在美國可能批準ublituximab之前,已開始與美國FDA就ublituximab進行標簽討論,隨后該股股價飆升。