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財(cái)聯(lián)社4月11日訊（編輯 牛占林）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一(4月11日)，包括輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在內(nèi)的300多名生物技術(shù)和制藥企業(yè)高管聯(lián)名發(fā)出了一封公開(kāi)信，呼吁撤銷(xiāo)得克薩斯州聯(lián)邦法官暫停銷(xiāo)售墮胎藥米非司酮的決定。

（公開(kāi)信）上周五，美國(guó)得克薩斯州聯(lián)邦法官M(fèi)atthew Kacsmaryk表示，將暫停食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)口服墮胎藥米非司酮長(zhǎng)達(dá)20年的銷(xiāo)售批準(zhǔn)。這項(xiàng)暫停裁決將維持7天，在此期間司法部可以提出上訴。這是自去年最高法院推翻“羅訴韋德案”之后，美國(guó)出現(xiàn)的有關(guān)墮胎紛爭(zhēng)最重要的裁決。

據(jù)悉，反墮胎的醫(yī)生和醫(yī)療協(xié)會(huì)此前對(duì)FDA提起訴訟，要求其撤銷(xiāo)或暫停對(duì)米非司酮的銷(xiāo)售批準(zhǔn)。

根據(jù)美國(guó)司法部上周五發(fā)布的一份聲明，美司法部強(qiáng)烈反對(duì)得克薩斯州聯(lián)邦法院暫停FDA對(duì)口服墮胎藥米非司酮的銷(xiāo)售批準(zhǔn)一事，并將對(duì)這一裁決提出上訴，同時(shí)將在上訴期間尋求暫緩執(zhí)行裁決。

上述公開(kāi)信提到，聯(lián)邦法官Kacsmaryk的裁決削弱了FDA的權(quán)威，同時(shí)也忽視了數(shù)十年的科學(xué)證據(jù)和法律先例。他們寫(xiě)道：“我們呼吁撤銷(xiāo)這一無(wú)視科學(xué)的決定，并恢復(fù)FDA對(duì)相關(guān)藥物的安全性和有效性的授權(quán)資格。”

Bourla是第一個(gè)在這封信上簽名的大型制藥公司的領(lǐng)導(dǎo)人，另外，還有300多名美國(guó)藥企高管也進(jìn)行了署名。信中指出，得克薩斯州聯(lián)邦法官的決定將整個(gè)行業(yè)置于風(fēng)險(xiǎn)之中，并為削弱FDA批準(zhǔn)藥物的權(quán)威開(kāi)創(chuàng)了先例，增加了監(jiān)管的不確定性，他們警告稱(chēng)，這種不確定性將抑制對(duì)新藥和新療法的投資。

有行業(yè)高管指出，出于政治原因而禁止銷(xiāo)售一種已經(jīng)獲批的藥物，這對(duì)整個(gè)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的風(fēng)險(xiǎn)。米非司酮已經(jīng)上市23年了，早已證明了其安全性。

如果法院可以在不考慮科學(xué)或證據(jù)的情況下推翻藥物批準(zhǔn)，或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所面臨的復(fù)雜性，那么任何藥物都有可能出現(xiàn)與米非司酮相同的結(jié)果。

值得注意的是，聯(lián)邦法官Kacsmaryk是特朗普提名的一位長(zhǎng)期持有反墮胎觀(guān)點(diǎn)的法官，他同意保守派團(tuán)體的觀(guān)點(diǎn)，即應(yīng)該推翻FDA對(duì)米非司酮安全有效的批準(zhǔn)，包括在保護(hù)墮胎權(quán)的州。

美國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)Xavier Becerra表示，多年證據(jù)證明米非司酮是安全且有效的，因此司法部已經(jīng)提起上訴。他指責(zé)道，負(fù)責(zé)案件的得州法官裁決極為魯莽，假如所有法官都無(wú)視科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的意見(jiàn)，單憑自己的立場(chǎng)和個(gè)人意見(jiàn)判案，那么所有藥物都可以受到法律挑戰(zhàn)，相信這次案件最終需要最高法院介入。

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